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第5代头孢菌素类药物研究进展

                                                                                                                                                                               加入时间2013-6-27

1948年意大利的Bronyzn发现头孢菌素,1956Abraham等从头孢菌素的培养液中分离出头孢菌素C和头孢菌素N,并于1961年确定了头孢菌素C的结构。美国礼来公司于1962年成功地通过化学裂解头孢菌素C制造出头孢菌素母核7-ACA后,其发展相当迅速,第1至第4代头孢菌素类药物相继上市并应用于临床,到目前为止已开发了共50多个品种。

头孢菌素类药物以其广谱抗菌活性和低毒性,被广泛应用于临床。全球抗感染药物市场中,头孢菌素类药物约占50%的市场份额,而国内市场中,头孢菌素类药物也已占据了半壁江山。

然而,抗菌药物的不合理使用使细菌的耐药问题成为世界性难题。当前,抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等革兰阳性耐药菌的活性有所提高的或对超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)、金属β-内酰胺酶(MBLs)的稳定性有所增强的所谓第5代头孢菌素类药物是相关领域研究的热点。纵观近十余年研发的头孢菌素类化合物,有很多都因为严重的不良反应而停止研发,目前在研的处于或完成临床研究的候选药物并不多。自第4代头孢菌素类药物头孢噻利1998年在日本上市后,直至2008年才研发成功第1个第5代头孢菌素类药物,可谓“十年磨一剑”。目前已上市的第5代头孢菌素类药物有:

1头孢吡普(Ceftobiprole

MRSA是临床常见的致病菌之一,已上市的头孢菌素类药物大多对其无效。由瑞士巴塞利亚公司(Basilea  Pharmaceutica)开发的全球首个抗MRSA头孢菌素类药物头孢吡普于2008630日获准在加拿大上市。

头孢吡普又译为头孢托罗,为广谱头孢菌素类药物,其抗菌谱包括MRSA、万古霉素中度耐药金黄色葡萄球菌(VISA)和万古霉素耐药金黄色葡葡球菌(VRSA) 等, 头孢吡普是吡咯烷酮头孢菌素类药物,对革兰阳性菌、革兰阴性菌以及厌氧菌都有抗菌活性,是第一个对MRSAVRSA有效的头孢菌素类药物,其应用前景广阔,可能被看作第5代头孢菌素类药物的一员。与头孢吡肟比较,头孢吡普具有更广的革兰阳性菌抗菌谱,而革兰阴性菌抗菌谱相似。

    2头孢洛林(Ceftaroline

201010月,美国FDA批准了日本武田制药研制的新型头孢类注射用抗生素头孢洛林酯注射剂(Teflaro)上市,用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。肺炎试验中,1231例成年患者接受Teflaro或头孢曲松治疗。治疗开始后第4天体征和肺炎症状改善的临床反应,作为主要分析终点。研究结果证明,本品与头孢曲松的疗效相当。MRSA是一种葡萄球菌,它对某些抗生素包括甲氧西林和其他许多常用的抗生素,如苯唑西林、青霉素和阿莫西林等耐药。社区中,大多数MRSA感染是皮肤感染。而严重或潜在威胁生命的MRSA感染往往发生在与卫生保健机构接触的患者中。因此,临床需要新的更强效、耐药性的抗菌药物来保证患者的生命健康安全。头孢洛林酯注射剂有望给临床医师提供一种理想的选择。

 

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