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英国警示伏立康唑的肝毒性、光毒性和鳞状细胞癌风险

目前已知伏立康唑有肝毒性、光毒性和皮肤鳞状细胞癌的风险。在伏立康唑开始治疗前应检查肝功能,在第一个月治疗期间至少每周检查一次,同时患者在伏立康唑用药期间避免日晒。伏立康唑是一种抗真菌药物,适用于治疗成人和2岁以上儿童一定程度恶化、可能危及生命的真菌感染。

在多项临床试验中,一些受试者在伏立康唑给药期间发生严重的肝脏不良反应(包括肝炎和暴发性肝衰竭),其中的一些反应是致命的。这些反应大多数发生在有严重基础疾病的患者中。服用伏立康唑的患者在没有其他风险因素的情况下会发生一过性肝脏反应(例如黄疸、高肝酶水平)。伏立康唑停药后,肝功能一般恢复正常。在过去12个月中,在服用伏立康唑的患者中,英国药监当局通过自发报告系统收到1份肝脏损害和3份皮肤系统损害的报告4例报告都不是致死性的(此比率与之前几年相当)。

对医疗卫生专业人员的建议:

以下建议适用于使用伏立康唑的成人和儿童。

肝毒性

伏立康唑开始治疗前检查肝功能(特别是天冬氨酸转氨酶[AST]和丙氨酸转氨酶[ALT]水平)。

在第一个月治疗期间继续检查肝功能,至少每周一次,如在第一个月治疗期间未发生变化,随后每月检查一次。

如果ASTALT水平显著升高,伏立康唑应停用,除非伏立康唑对患者的治疗获益大于其肝毒性风险。

光毒性和鳞状细胞癌

 告知患者在伏立康唑用药期间避免日晒。如果在阳光下,建议患者穿戴防护服,并使用高防晒系数的防晒霜。

 发生光毒性反应患者应去皮肤科就医,可考虑停用伏立康唑。

 如果出现了光毒性反应需要继续服用伏立康唑时,则应经常全面检查皮肤,以尽早发现并控制癌前病变。

如果发现癌前皮肤病变或鳞状细胞癌,应立即停用伏立康唑。值得注意的是,无既往光毒性反应的患者也可能发生鳞状细胞癌。

 

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