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丙型肝炎治疗之突破性进展(一)

更新时间:2012-6-7
北京大学人民医院北京大学肝病研究所魏来
无IFN的口服药物联合方案
ABT-450/利托那韦+ABT-072+RBV:SVR12率达91%
该研究可能是最具突破性的研究。
11例无肝硬化、基因1型IL28BCC初治者,接受ABT-450(蛋白酶抑制剂)/利托那韦(150mg/100mg,qd),联合ABT-072(非核苷类多聚酶抑制剂400mg,qd)和根据体重调整的RBV(1000-1200mg/d)治疗12周后,所有患者均获得延长快速病毒学应答,SVR12率、SVR36率分别为91%和82%,治疗中无病毒学突破,治疗后2例复发。患者对该疗法耐受性良好,2例患者的总胆红素水平超过正常上限2倍,继续治疗后自行缓解。
Daclatasvir+Asunaprevir治疗:SVR4率为81%
  43例基因1b型、既往无应答或不能耐受IFN+RBV治疗患者,接受Daclatasvir(NS5A抑制剂,60mg,qd)联合Asunaprevir(蛋白酶抑制剂,200mg,bid)治疗24周。10例既往无应答患者在开始治疗时接受Asunaprevir(600mg,bid)治疗。如果既往无应答患者出现病毒学失败,可以加用聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)+RBV。两组完全早期病毒学应答率达到90%左右。无应答组和不耐受组的SVR12率分别为90%和64%。
   3例患者因不良事件停止治疗,3例患者出现病毒学突破。严重不良事件为高胆红素血症和胃肠炎(1例)、发热(3例)和疑病症(1例)。该疗法可能为难治性患者提供一种治疗选择。
Daclatasvir+GS-7977治疗基因1型患者:SVR4率达100%
   一项随机、开放、平行、对照Ⅱa期研究纳入基因1、2/3型丙肝患者各44例,将其随机分为3组,分别予以GS-7977(NS5B抑制剂,400mg,qd)治疗1周后加用Daclatasvir至24周;Daclatasvir联合GS-7977治疗24周,或Daclatasvir联合GS-7977和RBV治疗44周。计划随访24周,目前已获得治疗结束后4周数据。在基因1型和2/3型患者中,SVR4率分别为100%、91%,基因2/3型组有1例患者停药后复发,2例患者失访。治疗中无病毒学突破,IL28B基因型对SVR4没有影响。Daclatasvir联合GS-7977安全性好,经治者无3-4级肝酶或总胆红素水平升高。贫血大多为3-4级,仅见于RBV组。
INFORM-SVR研究
    INFORM-SVR研究(多中心、随机、双盲、平行、对照Ⅱb期研究)将169例基因1型初治患者随机分为Mericitabine(1000mg,bid)、利托那韦+Danoprevir(100mg/100mg,bid)联合RBV(800-1200mg/d)或安慰剂两组。
    治疗12周后,根据延长快速病毒学应答情况,研究对照两组患者随访或继续治疗至24周。目前数据显示,在RBV组中,总SVR8率为41%,基因1b型和基因1a型患者的SVR8率分别为71%、26%,该疗法安全性和耐受性良好。
        中国医学论坛报2012年5月24日
     2012年EASL年会
 

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