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丙型肝炎治疗之突破性进展(二)

更新时间:2012-6-7
北京大学人民医院北京大学肝病研究所魏来
IFN联合疗案
含有两种DAA的四联短疗程疗法
   一项研究将无肝硬化的基因1型初治丙肝患者随机分为3组:Tegobuvir(非核苷NS5B聚合酶抑制剂)、GS-9256(蛋白酶抑制剂)联合Peg-IFNα-2a+RBV组,GS-9256+Peg-IFNα-2a+RBV组和Peg-IFNα-2a+RBV组。
    结果显示,四药联合治疗组的SVR4、SVR12率分别为98%和92%。但因四药联合的不良事件较多且较为严重,目前所有进行中的研究方案均得到修订,Tegobuvir与另一种DAA联合Peg-IFN +RBV的治疗方案被中止,该研究结果提示,含有两种DAA的四联短程疗法可使SVR4率达98%。
EMERGE研究
   EMERGE研究(Ⅱb期临床研究)将受试者分为Peg-IFNλ-1a3个剂量组(120μg/w、180μg/w、240μg/w)和Peg-IFNα-2a(180μg/w)组,以上各组均联合RBV(800mg/d)治疗24周。
   四组SVR24率分别为65.5%、75.9%、60%和53.3%。在Peg-IFNλ-1a组基因2型和3型患者中,SVR24率相似。
   血红蛋白水平下降、调整RBV剂量、中性粒细胞计数减少、血小板水平下降、流感样症状和减小IFN剂量比例,在Peg-IFNα-2a180μg/w组中分别为44.8%、43.3%、51.7%、24.1%、40%和26.7%,在Peg-IFNλ-1a180μg/w组中分别为6.9%、6.9%、0、0、20.7%和6.9%;后一组的胆红素血症患者比例高于前一组(3.4%对0)。
BOC或TVR联合Peg-IFN+RBV用于肝移植患者
  这是DAA用于肝移植的第一项研究。该研究将28例基因1型、HCV感染者的肝移植术后复发患者随机分为以下3组。
   Peg-IFN+RBV诱导治疗4周后,加用BOC(800mg,tid17例);Peg-IFN+RBV诱导治疗4周后,加用TVR(750mgtid5例);无诱导治疗期,Peg-IFN+RBV直接加用TVR(750mgtid6例).
   BOC组和TVR组的平均治疗时间分别为15周和13周。BOC和TVR的快速病毒学应答率分别为88%和56%,8周时的应答率分别为75%和70%;两组中因不良事件停药者分别有1例和2例,8周时因无应答停药者分别有3例和0例,各有2例发生病毒学突破。
   最常见的不良事件为贫血,93%的患者需要促红细胞生成素治疗;因为药物之间的相互作用,还需要调整钙调蛋白抑制剂的剂量。
            中国医学论坛报2012年5月24日
            2012年EASL年会

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